Roma, 28 ago. (Adnkronos Salute) – La Commissione europea (Ce) ha approvato sotatercept, in combinazione con altre terapie per l’ipertensione arteriosa polmonare (Iap), per il trattamento della Iap in pazienti adulti in classe funzionale (Cf) da II a III dell’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) per migliorare la capacità di esercizio. Lo annuncia Msd – conosciuta come Merck & Co. negli Stati Uniti e nel Canada – in una nota in cui precisa che sotatercept è la prima e unica terapia con inibitore del segnale dell’attivina per la Iap approvata in tutti i 27 Stati membri dell’Ue, oltre che in Islanda, nel Liechtenstein e in Norvegia. Il farmaco agisce migliorando l’equilibrio tra il segnale pro-proliferativo e anti-proliferativo per regolare la proliferazione delle cellule vascolari alla base della Iap. L’approvazione della Commissione europea di sotatercept si basa sui risultati di sicurezza ed efficacia dello studio di Fase 3 Stellar.
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